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1.《中國藥典》“對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質”。

2.USP “對照品為用于原料藥或制劑鑒別、檢測及性能驗證試驗的標準物質，當對照品未給出含量值時，其含量含100.0%計。

3.EP、BP“化學對照品即滿足藥典各論或附錄中規(guī)定用途的物質或混合物，除以國際單位定值的標準物質外，藥典化學對照品是基準物質。

1.標準品是用微生物方法測定含量時參照的標準；對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準，二者都是由中國生物品檢定所提供的。

2.對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢儀器性能的標準物質；標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。

3.使用生化方法測定的叫標準品；使用化學方法測定的叫對照品，也就是一般上儀器的都叫對照品。簡單來說：生化方法使用的叫標準品，化學方法的叫對照品！

1.鑒別用對照品：用于藥品鑒別項下的紅外、薄層色譜等鑒別；

2.檢測用對照品：用于藥品檢查項下有關物質、溶出度、含量均勻度的檢測，一般對照品純度不低于98.5%；

3.含量測定用對照品：用于含量檢測，純度要求高，99%以上；

4.熔點標準品：化學性質穩(wěn)定，熔點固定、熔程短的一類標準物質，用于熔點溫度計的校正，如：偶氮苯（mp:69℃）、磺胺（mp:166℃）、糖精（ mp:229℃ ）、酚酞（ mp:263℃ ）；

5.溶出度校正片：為特殊制備的某種藥片，通常為水楊酸校正片，用于溶出度儀的校正；

1.考慮標準品的穩(wěn)定性。

如：阿莫西林的對照品選阿莫西林三水合物（其穩(wěn)定性優(yōu)于阿莫西林及其一水合物）。

2.考慮鹽基、酸根的不同。

如：某些藥物雜質對照品，有些做成氫溴酸鹽、有些做成鹽酸鹽，有些為游離堿，在選擇和使用過程也要注意哪個適合自己。若用于測含量要考慮換算因子（溶解度，穩(wěn)定性，易獲得性）。

3.用作紅外鑒別的對照品要考慮晶型的一致。（晶型不一致、紅外很有可能不一致，溶解度）。

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