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NIBSC17/212抗人白細(xì)胞抗原抗體WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途
  • 更新日期:2024-07-19      瀏覽次數(shù):623
    • 用途:旨在用作HLA流式細(xì)胞術(shù)交叉匹配(FCXM)和單抗原珠Luminex(SAB-LX)測定的陰性對照,所述測定用于檢測抗HLA同種異體抗體。該材料在一項國際合作研究中進(jìn)行了評估,該研究涉及21個參與實驗室,旨在建立世界衛(wèi)生組織國際參考試劑WHO-IRR(Rajagopal等人2023)。在器guan移植之前,進(jìn)行測定以檢測可能對器官性能有害的抗HLA抗體。已知在FCXM結(jié)果呈陽性后進(jìn)行的移植可能會損害存活率(Scornik等人,該制劑含有人類來源的材料,其最終產(chǎn)物或來源材料已經(jīng)測試,發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。2001)。    

      生物材料來源:英國。每個小瓶含有約0.5ml的冷凍干燥制劑,其匯集的正常人AB+血清在流式細(xì)胞術(shù)交叉匹配和基于Luminex單抗原珠的抗HLA抗體檢測測定中被證實為陰性。對用于生產(chǎn)該參考試劑的每個單元進(jìn)行單獨測試,發(fā)現(xiàn)HBsAg和HCV抗體以及HIV 1和2呈陰性。

      重新步驟:在重新配制之前,該材料的有效期為2027年12月。加速降解研究表明,這種材料在重構(gòu)前儲存在-20oC時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。參考材料應(yīng)在收到時按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲存。一旦復(fù)原,使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在重建當(dāng)天使用該材料,且重建后不遲于72小時。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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