黑人寂寞午夜福利视频网站,亚洲精品无码永久在线观看男男,国产一区二区三区白虎穴,久热久热这里面全是精品

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1914
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術(shù)難度大，雜質(zhì)品種繁多，費(fèi)工費(fèi)時(shí)。每種藥物一般都有幾個(gè)到十幾個(gè)雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個(gè)到幾十個(gè)藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對(duì)照品制備市場(chǎng)需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術(shù)人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級(jí)極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對(duì)藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴(kuò)大，了解國(guó)外法規(guī)市場(chǎng)的藥物雜質(zhì)控制要求、加強(qiáng)對(duì)藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對(duì)分離出來的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定
      　　3.API的強(qiáng)制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測(cè)定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準(zhǔn)備專業(yè)的申報(bào)材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運(yùn)輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當(dāng)然，藥物受到污染等也會(huì)引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應(yīng)不*，以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在，在精制時(shí)未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會(huì)不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時(shí)，由于反應(yīng)不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    欧美黑人添添高潮a片www| 91国产精品福利在线观看| 久久成人影院这里只有精品| 国产免费一区二区在线a片视频| 成人久久精品国产亚洲av| 91精品视频一区| 我与美艳yin荡丝袜的老师| 日韩熟女人妻| 久久一区二| 日韩av观看一区二区三区| 成人做爰视频www| 国产jk精品白丝av在线观看| 国产女主播女优在线观看| 欧美日韩免费电影一区二区| 日本在线一区二区视频麻豆| 欧美激情第一区二区三区| 教子做爰xxxx| 国产精品蜜桃麻豆色哟哟| 无码人妻精品一区二区蜜桃色| 色综合久久久久无码专区| 日韩欧美一区二| 大美女日B视频在线播放| 色葡萄午夜影院| 曰木一 级 黄 色 片| 欧美视频在线观看一区二区三区 | 花蝴蝶韩国在线观看视频| 您可以找到亚洲色图欧美| 免费观看片的app下载| 熟女性饥渴一区二区三区| 精跪趴灌满白浊共妻np老师学生| 四川老熟女下面又黑又肥| 国产精品久久久久久成人影院| 国产精品久久久久久久久久直播| 操爽视频| 水中色综合AV午夜福利| 精品亚洲少妇久久久久久| 有b吗视频网址在线观看| 香港60部三级未删版电影| 高清国产亚洲精品自91| 亚洲第一极品精品无码久久| 99久久精品费精品国产一区二区|